Restafen Iğne

Kas İskelet Sistemi » Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları » Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar » Topikal Nonsteroid Antienflamatuar » Etofenamat (topikal)

RESTAFEN İ.M., kas içine uygulama için 1 veya 3 adet şeffaf ampul içimde açık sarı renkli ve berrak yağlı çözelti içeren bir ilaçtır.
RESTAFEN İ.M., etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan analjezik/ anti-romatik ajanlar grubuna ait bir ettin maddedir ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezi^) özellikleresahiptir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
• Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
• Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen rofnatizmal birhastalık (ankilozan spondilit)

apla kendini şişkinliğe

ve

• Zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak baş parmağındaki iltifygösteren, eklemler üzerinde ileri derecede ağrıya, duyarlılığa, kızarıklığaneden olan eklem iltihabı (akut gut artriti)
• Akut kas iskelet sistemi ağrıları
• Ameliyat sonrası görülebilen inflamasyon, şişkinlik ve yumuşak doku hasarı (postoperatifağrı)
• Adet ağrısı (dismenore)

madiği veya enjeksiyonla

Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın lokal uygulamasının yararlı o uygun olmadığı durumlarda kullanılır. Kural olarak, tedavi tek birsınırlandırılmalıdır.
RESTAFEN İ.M. etkin maddesinin uygulanan yerden yavaş salınması nedeniyle, hızlı etki başlangıcı gereken hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir.
Yağlı formülasyondan etkin maddenin yavaş salımı nedeniyle, RESTAFEN I.M. uygulamasından sonra etki süresi 24 saate kadar uzayabilir.

2, RESTAFEN İ.M.'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
NSAİ veya ağrı kesici ilaçlar ölümcül olabilen inme, kalp krizi ve kalp-damar sistemiyle ilgili trombotik olay riskinin artmasına neden olabilirler. Bu risk kullanıcı süresiyleartabilir. Kalp-damar hastalığı veya kalp-damar hastalığı riski olan kişilerde daha fazlarisk oluşturabilir.
RESTAFEN İ.M. koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında ağrı tedavisi için kullanılmamalıdır.
NSAİ veya ağrı kesici ilaçlar, mide veya barsak sisteminde delinme, üNerasyon ve kanama gibi ölümcül olabilen ciddi mide barsak sistemi yan etki riskini^ artmasınaneden olur. Bu yan etkiler tedavi sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı Semptomlarolmadan oluşabilir. Yaşlı hastalarda ciddi mide barsak olay riski daha yükşektir (Bkz.Bölüm ). ¹²
RESTAFEN 1,M. sadece dikkatli tıbbi gözlemle kullanılması gereken durumla)²:
Eğer,
• Daha önceden NSAİ veya ağrı kesici ilaçlarla ilişkilendirilmiş mide-bağırs^k kanamasıveya delinmesi şikayetiniz olduysa.
• Aktif veya geçmişte mide veya oniki parmak bağırsağınızda ülser veya kanamanız (birveya iki kanıtlanmış kanama veya ülser atağı) olduysa.
• İltİhabi bağırsak hastalığınız (ülseratİf kolit veya Crohn hastalığı) varsa veya daha öncegeçirmişseniz.
• Kalp-damar sisteminizle ilgili rahatsızlığınız var ise.
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) şikayetiniz varsa.
• Kalp hastalığınız veya ödem sorununuz varsa.
• Daha önce inme geçirmişseniz.
• Yeni ameliyat geçirdiyseniz.
• 65 yaşın üzerindeyseniz veya vücudunuzu zayıf düşüren bir rahatsızlığınız vdrsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçenliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RESTAFEN İ.M.'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RESTAFEN İ.M. hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe RESTAFEN İ.M.'yi kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınıfunduszeue.infoe

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RESTAFEN İ.M.'yi emzirme döneminde kullanmayınız.
RESTAFEN İ.M. özellikle tedavinizin başlangıç döneminde veya ted4vi dozunuz artırıldığında dikkat durumunuzu etkileyebilir.
RESTAFEN İ.M. alıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RESTAFEN İ.M.'yi aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız. ¦ Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlar
RESTAFEN İ.M. aşağıdaki ilaçlarla dikkatle kullanılmalıdır.
• Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılırlar)
Furasemid ve diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar Antihipertansifler (yüksek kan basıncını düşüren ilaçlar)
Lityum (mani ve depresyon tedavisinde kullanılır)
Metotreksat (romatoid artrit ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır)
Kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kanın sulandıran varfarin ve benzeri ilaçlar Digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)
Kortikosteroidler (inflamasyon, alerji veya organ transplantasyonu gibi o dukça geniş yelpazede kullanılan bir ilaç grubu)
Potasyum tutucu idrar söktürücüler
Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) (depresyon tedavisinde kullanı lırlar) Probenesid veya sülfınpirazon (kandaki artmış ürik asit düzeylerini dpşürmek içinkullanılırlar)
Alkol
Siklosporin (doku reddini önlemek için kullanılır)
Antidiyabetik ilaçlar (kan sekerini düşürmek için kullanılırlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz RESTAFEN İ.M. nasıl kullanılır? Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak RESTAFEN İ.M, dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Genel kullanım dozu, derin enjeksiyonla kas içerisine 1 ampul RESTAFEN LM.'dir.
Etofenamat tedavisinin sürdürülmesi düşünülüyorsa RESTAFEN İ.M. uygulanmasından sonra tedaviye lokal olarak uygulayabileceğiniz RESTAFEN jel veya RESTAFEN sprey iledevam etmeniz söylenebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

RESTAFEN İ.M. ampul, kas içine uygulama içindir. Ampulün kırılmasından sonra içerisindeki enjeksiyonluk çözelti bir şırıngaya çekilir ve yeterince uzun enjeksiyon iğnesiile kas içerisine derin bir şekilde enjekte edilir. Çözeltiyi enjekte etmeden öıice, herhangibir kan damarının zarar görmediğinden emin olmak için şırınganın pistonu çok az geriçekilir.
Anafılaktik reaksiyonların (ani gelişen ağır alerji durumu) gelişme olasılığı nedeniyle RESTAFEN İ.M. enjeksiyonundan sonra en az 1 saat izlenmeniz gerekebilir.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda RESTAFEN İ.M. ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda RESTAFEN İ.M. kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

Olası istenmeyen etkilerden dolayı RESTAFEN İ.M. yaşlı hastalarda dikkatli gözlemle kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları Böbrek/Ka ra ciğer yetmezliği:

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa RESTAFEN İ.M. kullanmayınız

Eğer RESTAFEN İ.M. 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşfunduszeue.infomanız gerekenden daha fazla RESTAFEN İ.M. kullandıysanız:

RESTAFEN İM. 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer gerekenden daha fazla RESTAFEN İ.M. kullanıldıysa, ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir. RESTAFEN İ.M. aşırı dozda uygulanmışsa baş ağrısı, baş dönmesi,sersemlik ve bilinç bulanıklığı gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları yanında bulantı,kusma, karın ağrısı gibi belirtilere neden olabilir. Ek olarak mide-barsak kanalınızdakanama, karaciğer ve böbrek işlevlerinde bozulmalar ortaya çıkabilir. Eğer pu belirtilerlekarşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınız size yardımcı olacaktır.

RESTAFEN İ.M.'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınıfunduszeue.infoEN İ.M. ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Herhangi bir etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, RESTAFEN İ.M.'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı cflan kişilerde yan etkileri olabilir.
Çok yaygın (>1/10): 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın (>1/ ila < 1/10): 10 hastanın birinden az, fakat hastanın bfrinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan (>1/ ila <1/): hastanın birinden az, fakat l.^)00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek (>1/ ila <1/): hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek (<1/): hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
• Ciddi deri reaksiyonu formları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendrom