Microgynon 21 Draje Nasıl Kullanılır

funduszeue.infoVA nasıl kullanılır ?

MIRANOVA, paketin üstünde gösterildiği yönde, her gün yaklaşık aynı zamanda bir miktar suyla alınmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir tablet alınır. Bir sonraki pakete 7 günlük, sıklıkla kanamanın izlendiği, tablet alınmayan dönemi takiben geçilir.

KOK’lar doğru şekilde kullanıldıklarında yılda yaklaşık %1 başarısızlık riski bulunmaktadır. İlaç alımı unutulur ya da yanlış kullanılırsa bu oran artar.

MIRANOVA ile ilk kutuya başlama: Bir önceki ay doğum kontrol hapı kullanılmıyorsa tabletler kanamanın ilk günü alınmaya başlanmalıdır. Tabletlere kanamanın 2. ile 5. günleri arasında da başlanabilir ancak, bu durumda ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer yöntemle (örneğin kondom) korunulmalıdır.

önceki doğum kontrol hapının son tabletinin alındığı günün ertesi günü MIRANOVA’ya başlanmalıdır. En fazla tabletsiz veya hormon içermeyen tablet alınan dönemin son gününe kadar ara verilebilir. Vajinal halka ya da flaster kullanılıyorsa MIRANOVA alımına döngü paketindeki son halkanın ya da flasterin çıkanldığı gün ya da en geç yeni uygulamanın yapılacağı gün başlanmalıdır.

Sadece progestojen içeren bir yöntemden geçiş: Herhangi bir günde geçiş yapılabilir ancak tablet aliminin ilk 7 günü ek yöntem kullanılmalıdır.

Hamileliğin ilk 3 ayında gerçekleşen düşükten sonra: Hemen başlanabilir. Ek yönteme gerek duyulmaz. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

Emziren anne bebeğini sütten kesinceye kadar kullanmamalıdır. Emzirmeyen kadınlarda doğumu ya da düşük yapanlarda düşüğü takip eden günlerde başlanmalıdır. Eğer daha geç başlanacaksa kullanımın ilk 7 gününde ek bir yöntem kullanılmalıdır. Daha öncesinde cinsel birleşme olduysa, doğum kontrol hapına başlamadan önce hamilelik olmadığından emin olunmalı ya da bir sonraki kanama beklenmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler, paketin üstünde gösterildiği yönde, her gün yaklaşık aynı zamanda bir miktar suyla alınmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir tablet alınır. Doktorunuz MIRANOVA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği: MIRANOVA şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği: MIRANOVA böbrek yetmezliği olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu hastaların tedavisinde bir değişiklik yapılmasını gerektirmemektedir. Kullanmadan önce hekiminize danışınız.

Eğer MIRANOVA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MIRANOVA kullanırsanız

Çok fazla MIRANOVA almanın yaratacağı ciddi zararlı etkilerle ilgili herhangi bir rapor yoktur.

Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma ve vajinal kanama görülebilir. Bu ilacı kazara almaları halinde, henüz adet görmemiş kız çocuklarında bile bu şekilde bir kanama görülebilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.

MIRANOVA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MIRANOVA'i kullanmayı unuttuysanız

Bir tableti almayı unuttuğunuz güne bağlı olarak ilave doğum kontrol önlemleri almanız, örneğin kondom gibi bir bariyer yöntemi kullanmanız gerekebilir. Aşağıda belirtilenlere uygun şekilde tabletinizi alınız. Ayrıca, ayrıntılı bilgiler için ‘unutulan tablet çizelgesine’ bakınız. 12 saatten daha az zaman geçmişse hatırlanır hatırlanmaz tablet alınmalıdır. Sonraki tabletler de her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir. Tereddüttünüz varsa doktorunuza danışınız.

12 saatten fazla zaman geçmişse aşağıdaki 2 basit kural uygulanır;

1. Tablet alımına hiç bir zaman 7 günden fazla ara verilmez.

2. 7 gün boyunca aralık vermeden tablet alınması gereklidir.

Günlük uygulamada şu öneriler verilebilir:

1. haftada 1 tablet unutulursa: Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır (aynı anda iki tablet alınması gerekse bile). Sonraki tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir. Takip eden 7 gün boyunca ek bir yöntem kullanılmalıdır. Bu 7 günden önce cinsel birleşme olduysa hamilelik ihtimali göz önüne alınmalıdır.

2. haftada 1 tablet unutulursa: Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır (aynı anda iki tablet alınması gerekse bile). Sonraki tabletler her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir. İlk unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasız alınmışsa ek yöntem kullanmaya gerek yoktur. Aksi takdirde ya da birden fazla tablet unutulmuşsa ek yöntem kullanılmalıdır.

3. haftada 1 tablet unutulursa: Unutulan tablete kadar 7 gün boyunca tabletler hatasız alınmışsa aşağıdaki 2 seçenekten birinin uygulanmasıyla ek yönteme gerek kalmaz. Aksi takdirde 1. seçeneğe ilave olarak ek yöntem kullanılmalıdır.

1- Son unutulan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır (aynı anda iki tablet alınması gerekse bile). Kalan tabletler bitene kadar normal zamanda kullanılmalıdır. Bir sonraki kutuya hemen geçilmelidir. Kullanıcıda ikinci kutunun tabletleri bitene kadar kanama beklenmez, ancak tablet alınan günlerde lekelenme veya ara kanamalar görülebilir.

2- Kullanılan kutu bırakılmalıdır. 7 gün aradan sonra (tablet unutulan günler de dahil) yeni kutuya başlanır.

Kusma ve şiddetli ishal durumunda öneriler

Kusma ve şiddetli ishal durumunda ek yöntem kullanılmalıdır. Tablet alımından sonra saat içinde kusma olursa unutulan tabletler için yapılan öneriler geçerlidir. Eğer normal tablet alma programı değiştirilmek istenmezse, gereken ekstra tabletler başka bir kutudan alınmalıdır.

Adet kanamasının ertelenmesi: Adet kanamasını ertelemek için MIRANOVA almaya 7 günlük ara verilmeden, yeni bir paket ile devam edilir. Bu uzatma istenildiği sürece, 2. paketin sonuna dek sürdürülebilir. Bu süre içinde, ara kanama ya da lekelenme meydana gelebilir. Daha sonra olağan 7 günlük aradan sonra, MIRANOVA alımına normal şekilde devam edilir. Adet periyodunun öne alınması ya da ertelenmesine karar verilmeden önce doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.

Adet kanamasının başlangıç gününün değiştirilmesi: Tabletleri belirtildiği gibi alırsanız periyodunuz her dört haftada bir yaklaşık aynı günde başlayacaktır. Bunu değiştirmek isterseniz, sonraki tabletsiz dönemi kısaltmanız (asla uzatmanız değil) yeterlidir. Örneğin, periyodunuz genellikle Cuma günü başlıyorsa ve gelecekte periyodunuzun Salı günü (3 gün önce) başlamasını istiyorsanız ikinci paketinize her zaman başladığından üç gün önce başlamalısınız, Tablet almadığınız dönemi çok kısa tutarsanız (öm: 3 gün veya daha az), bu tabletsiz dönemde kanama olmayabilir. Sonraki paketi kullanırken ani kanama veya lekelenme görülebilir.

Adet periyodunun öne alınması ya da ertelenmesine karar verilmeden önce doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.

MIRANOVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

funduszeue.infoı yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MIRANOVA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘MIRANOVA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘MIRANOVA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.

Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHKTerin alınmasından kaynaklı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi için “2. MIRANOVA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.

Aşağıdakilerden biri olursa MIRANOVA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aleıjik (Aşırı duyarlılık) reaksiyonlar

Döküntü

Kurdeşen

Bacakta tek taraflı ya da bacaktaki bir damar boyunca şişme; bacakta yalnızca ayakta dururken ya da yürürken hissedilebilen ağrı ya da hassasiyet, etkilenen bacakta sıcaklık artışı; bacakta ciltte kırmızılık ya da renk değişmesi gibi belirtilerle seyreden derin ven trombozu

Aniden ortaya çıkan, açıklanamayan nefes darlığı ya da hızlı soluma; kanın söz konusu olabileceği ani öksürük; derin solumayla artabilen keskin göğüs ağrısı; sinirlilik hissi; şiddetli dengesizlik ya da baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı gibi belirtilerle seyreden pulmoner emboli

ATE (arteriyel kan damarlarının kan pıhtısı nedeniyle tıkanması) Bunlar: o Yüzde, bacak veya kolda, özellikle vücudun bir tarafında ani hissizlik ya da güçsüzlük; ani konfüzyon, konuşma ya da kavramada güçlük; bir ya da her iki gözde ani görme güçlüğü; ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge ya da koordinasyon kaybı; bilinen nedeni olmayan ani, şiddetli veya uzun süren baş ağrısı; bilinç kaybı ya da nöbetin eşlik ettiği ya da tek başına bayılma belirtileriyle seyreden inme

o Ani şiddetli karın ağrısı, kol ve bacaklarda ani ağrı, şişme veya renk değişmesi gibi belirtilerle seyreden diğer arteriyel kan damarlarını tıkayan kan pıhtısı o Göğüs, kol ya da göğüs kemiği altında ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, sıkışma ya da dolgunluk hissi; sırt, çene, boğaz, kol ve mideye yayılan rahatsızlık; dolgunluk, hazımsızlık ya da boğulma hissi; terleme, bulantı, kusmaya da baş dönmesi; aşırı

güçsüzlük, anksiyete ya da nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı gibi belirtilerle seyreden kalp krizi

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MIRANOVA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Yaygın:

•    Bulantı,

•    Karın ağrısı,

•    Kiloda artış,

•    Baş ağrısı,

•    Depresif duygu durumu,

•    Duygu durum değişiklikleri,

•    Meme ağnsı,

•    Meme hassasiyeti.

Yaygın olmayan:

•    Kusma,

•    İshal,

•    Sıvı tutulumu,

•    Migren

•    Cinsel istek azalması,

•    Memede büyüme,

•    Döküntü,

•    Kurdeşen,

•    Kan basıncında artış.

Seyrek:

•    Kontak lense tahammülsüzlük,

•    Aşın duyarlılık,

•    Kiloda azalma,

•    Cinsel istek artışı,

•    Vajinal akıntı,

•    Memede akıntı,

•    Eritema nodozum ve eritema multiforme gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızanklıklarla seyreden hastalıklar.

•    Glukoz toleransında bozulma

•    Venöz ve arteriyel tromboembolik bozukluklar (toplardamarlarda ve atardamarlarda kan pıhtısı oluşumu sonucu tıkanma)**

•    Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:

o bacakta veya ayakta (öm DVT) o akciğerde (öm. PE) o kalp krizi o inme

o geçici iskemik ataklar olarak bilinen mini inme veya geçici inme benzer belirtiler (TIA)

o karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.

Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski artıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhüsı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2. MIRANOVA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

Bilinmiyor:

•    Akne

•    Optik sinir iltihabı

•    KOK kullanımı ile kesin ilişkisi olmayan veya kullanım esnasında daha kötüleşen durumlarda yaklaşım

**Bir grup KOK’u kapsayan epidemiyolojik çalışmalardan tahmini sıklık. Venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar terimi şunları kapsar: Derin periferik damarda herhangi bir tıkanma veya pıhtı, toplardamarda dolaşan pıhtılar (ör. akciğerde pulmoner embolizm veya pulmoner enfarktüs olarak bilinen), kan pıhtılarının neden olduğu kalp krizi, beyne veya beyinde kan akışında tıkanma nedeniyle inme

Çok düşük sıklıktaki yan etkiler ya da KOK grubuna bağlı olduğu düşünülen gecikmeli başlayan belirtiler aşağıda verilmiştir (Ayrıca bkz. ayrıca bölüm “MIRANOVA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “MIRANOVA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”.

Kanserler

•    Meme kanseri tanı sıklığı doğum kontrol hapı kullananlarda çok hafif düzeyde artmıştır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir görüldüğünden, bu artış genel meme kanseri riskiyle ilişkili olarak küçüktür. KOK kullanımıyla neden sonuç ilişkisi bilinmemektedir.

•    Karaciğer kanseri (iyi veya kötü huylu)

Diğer koşullar

•    Trigliserit yüksekliği olan kadınlar (KOKTarı kullanırken pankreatit riski artışına neden olan kan yağları artışı)

•    Yüksek tansiyon (hipertansiyon)

•    KOKTarla bağlantısı kesin olmayan koşullann oluşumu veya kötüleşmesi: Safra yolları tıkanıklığına bağlı sanlık ve kaşıntı; safra taşı oluşumu; demir birikimi görülen porfiri; eklem ağnlan ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozus; böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendrom; beyine bağlı bir hastalık olan Sydenham koresi; herpes gestasyonis (hamilelik sırasında meydana gelen bir deri koşulu); otosklerozla ilgili duyma kaybı

•    Herediter anjiyoödemli (kalıtımsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) kadınlarda dışandan verilen östrojen, Anjiyoödem belirtilerini uyarabilmekte veya şiddetlendirebilmektedir.

•    Karaciğer fonksiyon bozukluklan

•    Glikoz toleransında (şekerin etkisine dayanıklılık) veya periferik insülin direnci (vücutta dolaşan insülin hormonuna karşı gösterilen direnç) üzerinde etkide değişiklik

•    Crohn hastalığı (kronik iltihabi bağırsak hastalığı), ülseratif kolit (kalın barsağın iltihaplı bir hastalığı).

•    Yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma)

Etkileşimler

Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla (öm. sarı kantaron otu veya epilepsi, tüberküloz, HIV enfeksiyonu ve diğer enfeksiyolar için kullanılan ilaçlar) olan etkileşiminden beklenmeyen kanama ve/veya kontraseptif başansızlık oluşabilir. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri) bölümüne bakın.

Yan etkilerin raporlanması

funduszeue.infoVA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MIRANOVA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri geçerli ise MIRANOVA’yı kullanmayınız. Bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, MIRANOVA’yı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz farklı bir hap tipi veya tümüyle farklı bir doğum kontrol yöntemi (hormonal olmayan) kullanmanızı tavsiye edebilir.

Eğer;

• Bacaklarınızda (derin ven trombozu (DVT)), akciğerlerinizde (pulmoner embolizm (PE)), ya da vücudunuzun başka yerinde pıhtı ya da pıhtı hikayesi (önceden geçirilmiş/oluşmuş) varsa,

•    Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir bozukluğunuz varsa (Örneğin protein C yetersizliği, protein S yetersizliği, antitrombin-III-yetersizliği Faktör V Leiden ya da APC direnci gibi kalıtımsal ya da kazanılmış venöz ya da arteriyel tromboz yatkınlığı),

•    Uzun süreli hareketsizliğe neden olan ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa (bkz. bölüm ‘Kan pıhtılan’),

•    Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,

•    Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı kalp kası kasılması sonucu oluşan ve sol kola da yayılabilecek şiddetli göğüs ağrısına sebep olan ve kalp krizinin ilk belirtisi olabilecek anjina pektoris varsa veya geçici iskemik atak denilen kalıcı etkisi olmayan hafif bir inme varsa (veya geçmişte olduysa),

•    Atardamarlannızda pıhtı riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan birine sahipseniz:

•    Damarlan etkilemiş şeker hastalığınız varsa,

•    Çok yüksek kan basıncı,

•    Çok yüksek kan yağ düzeyi (kolesterol ya da trigliseritler),

•    Hiperhomosisteinemi (hem atardamar hem de toplardamarda kan pıhtısına neden olabildiği gösterilmiş tek kalıtımsal risk faktörü) olarak bilinen durum

•    Görme bozuklukları, konuşma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veya his kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa),

•    Mevcut veya geçirilmiş karaciğer hastalığınız (belirtileri ciltte sarılık ya da vücutta kaşıntı olabilir) veya sarılık hastalığınız varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa,

•    Seks hormonlannın etkisi ile ilerleyebilecek olan kanser varsa (örneğin meme veya genital organ) veya geçmişte olduysa,

•    İyi veya kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa veya geçmişte olduysa,

•    Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa,

•    Gebe iseniz veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,

•    Sebebi bilinmeyen adet görmeme (amenore),

•    MIRANOVA’nın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz (aşırı duyarlılık) varsa, aleıjik reaksiyonun bazı belirtileri, kaşıntı, deride döküntü veya şişlik olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. İlacı kullanmayı bıraktığınız zaman hormonal olmayan doğum kontrol önlemlerini kullanınız.

MIRANOVA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktorunuza danışınız:

Bacağınızda kan pıhtısı (ör. derin ven trombozu) veya akciğerinizde kan pıhtısı (ör. pulmoner embolizm) olduğu, kalp krizi veya inme geçirdiğiniz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısı belirtilerini fark ederseniz doktorunuza danışınız (bkz. 'Kan pıhtılan').

Bu ciddi yan etkilerin belirtilerine ilişkin açıklama için lütfen “Kan pıhtısı nasıl fark edilir?”

bölümüne bakınız._

Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması ya da kötüleşmesi durumunda doktorunuza bildiriniz:

Eğer

•    Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görüldüyse,

•    Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa,

•    Şeker hastalığınız varsa,

•    Depresyondaysanız,

•    Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve bölgesel lenf düğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa,

•    Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendromunuz varsa,

•    Epilepsiniz (sara) varsa (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım”),

•    Eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozusunuz varsa,

•    Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa,

•    Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya bu rahatsızlıkla ilgili pozitif aile öykünüz varsa. Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı) geliştirme riskinde artışla ilişkilendirilmiştir.

•    Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya bir rahatsızlıktan dolayı uzun süredir yatıyorsanız (bkz. 'Kan Pıhtıları'),

•    Yeni doğum yapan kadınlarda kan pıhüsı riski artar. Doğumdan ne kadar süre sonra MIRANOVA kullanmaya başlayabileceğinizi doktorunuza sormalısınız.

•    Cildinizin altındaki damarlarda iltihap varsa (yüzeysel tromboflebit),

•    Varisli damarlarınız varsa,

Hamilelik

•    Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa Bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruz kalmayınız.

Herediter anjiyoödeminiz varsa (Yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza başvurunuz. İçeriğinde östrojen bulunan ilaçlar anjiyoödem belirtilerine sebep olabilir veya kötüleştirebilir.),

Yukarıdaki maddelerden herhangi biri ilacı kullanırken ilk defa başınıza gelir, tekrarlar veya kötüleşirse doktorunuza danışınız.

Kan pıhtıları

Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.

MIRANOVA gibi KHK kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme riski kullanmayanlara göre artar. Nadir durumlarda, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.

Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde oluşabilir:

•    Damarlarda ('venöz tromboz', 'venöz tromboembolizm' veya 'VTE' olarak adlandınlır);

•    Atardamarlarda ('arteriyel tromboz', 'arteriyel tromboembolizm' veya 'ATE' olarak adlandırılır).

Kan pıhtılan her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren, ciddi ve uzun süreli etkilere neden olabilir, veya çok nadiren ölüme neden olabilir.

Doktorunuz, risk faktörleri kombinasyonu veya tek birçok güçlü risk faktörü nedeniyle yüksek pıhtı oluşma riskiniz olup olmadığını kontrol edecektir. Faktörlerin kombinasyonu halinde risk, iki riskin ayrı ayn toplamından daha yüksek olabilir. Risk çok yüksekse doktorunuz ilacı reçete etmeyecektir, (aynca bkz. Bölüm 2. MIRANOVA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ)

Aşağıdaki bulgu veya belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen tıbbi vardım alınız.

Damarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?

•    KHK kullanımı, damarda kan pıhtısı (VTE) oluşumu riskinde artışla ilişkilendirilmiştir. Bununla birlikte, bu yan etki nadir görülür. Pıhtı oluşumunun en sık görüldüğü dönem, KHK'nin ilk kullanıldığı yıldır.

•    Bacak veya ayak damarlannızdan birinde kan pıhtısı oluşumu DVT'ye neden olabilir.

•    Kan pıhtısının bacağınızdan akciğerinize taşınması pulmoner embolizme yol açabilir.

•    Çok nadir durumlarda, göz gibi başka bir organdaki bir damarda pıhtı oluşabilir (retinal ven trombozu)

Damarda pıhtı oluşumu riskinin en yüksek olduğu dönem, ilk kez KHK kullanılan ilk yıldır. Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten sonra KHK kullanımına tekrar başlandığında da (aynı veya farklı ürün) risk artabilir.

İlk yıldan sonra risk azalsa d% KHK kullanmayan kadınlara göre her zaman biraz yüksek kalacaktır.

MIRANOVA kullanmayı bıraktığınızda; kan pıhtısı riski birkaç hafta içinde normale döner. Kan pıhtısı oluşma riski nedir?

Risk, doğal VTE riskinize ve kullanmakta olduğunuz KHK'nin türüne bağlıdır.

MIRANOVA kullanımı sonucunda bacak veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya PE) oluşumuna dair genel risk düşüktür.

•    Herhangi bir KHK kullanmayan ve gebe olmayan kadından yaklaşık 2'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşabilir.

•    MIRANOVA gibi levonorgestrel, içeren bir KHK kullanan kadından yaklaşık 'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı oluşumu görülebilir.

•    Kan pıhtısı oluşumu riski kişisel tıbbi öykünüze göre değişir (bkz. Bölüm "Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler").

MIRANOVA kullanımına bağlı kan pıhtısı riski düşük olmakla birlikte bazı durumlar riski artınr. Aşağıdaki durumlarda risk yüksektir:

•    Obez iseniz (Vücut kitle indeksi 30 kg/m2'nin üzerinde ise)

•    Birinci dereceden bir akrabanızda genç yaşta (öm. yaklaşık 50 yaşın altında) bacak, akciğer veya bir başka organda kan pıhtısı görüldüyse. Bu durumda, kalıtımsal kan pıhtılaşma bozukluğunuz olabilir.

•    Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya yaralanma ya da bir hastalıktan dolayı uzun süredir yatıyorsanız veya bacağınızda alçı varsa. Bir ameliyattan birkaç hafta önce veya hareketli olmadığınız zamanlarda MIRANOVA kullanımının kesilmesi gerekebilir. MIRANOVA’yı bırakmanız gerekiyorsa, ne zaman tekrar başlayabileceğinizi doktorunuza sorunuz.

•    İlerleyen yaş (özellikle yaklaşık 35 yaş üzeri)

•    Birkaç haftadan kısa süre önce doğum yaptıysanız.

Yukandaki durumlardan ne kadar fazlası sizin için geçerliyse, kan pıhtısı oluşumuna dair riskiniz de o kadar artar.

Özellikle yukanda belirtilen diğer faktörlerden birkaç tanesi sizde varsa, uçak seyahati (4 saatten uzun) kan pıhtısı riskini geçici olarak artırabilir.

Emin olmasanız bile, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz MIRANOVA’nın bırakılması gerektiğine karar verebilir.

MIRANOVA kullanırken yukandaki durumlardan herhangi bir değişirse, örneğin bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Damardaki kan pıhtısı gibi, atardamardaki kan pıhtısı da ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin kalp krizi veya inmeye neden olabilir.

MIRANOVA kullanımına bağlı kalp krizi veya inme riskinin çok düşük olduğunu ancak aşağıdaki faktörlere bağlı olarak artabileceğini unutmayınız:

•    Artan yaş (yaklaşık 35 yaş üzeri)

•    Sigara kullanımı. MIRANOVA gibi bir KHK kullanırken sigarayı bırakmanız önerilir. Sigarayı bırakamıyorsanız ve yaşınız 35'in üzerindeyse, doktorunuz farklı bir kontraseptif tipi kullanmanızı tavsiye edebilir.

•    Aşın kilo

•    Yüksek kan basıncı

•    Birinci dereceden bir akrabanızın genç yaşta (ör. yaklaşık 50 yaşın altında) kalp krizi veya inme geçirmesi. Bu durumda, kalp krizi veya inme geçirme riskiniz daha yüksek olabilir

•    Siz veya birinci dereceden bir akrabanızda kanda yüksek yağ düzeyi (kolesterol veya trigliseritler) varsa

•    Özellikle auralı migren (baş ağnnız başlamadan önce; baş dönmesi, kulaklarda çınlama, zig zag şekiller görme ve ışığa duyarlılık gibi belirtilerin görüldüğü migren tipi) olmak üzere migreniniz varsa

•    Herhangi bir kalp sorunu (kalp kapak hastalığı, atriyal fıbrilasyon adı verilen ritim bozukluğu)

•    Diyabetiniz varsa.

Yukandaki durumlardan birden fazlası sizin için geçerliyse veya içlerinden herhangi biri özellikle şiddetliyse kan pıhtısı oluşumuna ilişkin risk daha da artabilir. MIRANOVA kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi biri değişirse, örneğin sigara içmeye başlarsanız, bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Bazı çalışmalar uzun vadeli doğum kontrol hapı kullanımının rahim ağzı kanseri (serviks kanser) gelişme riskini artırdığını bildirmektedir. Bununla birlikte, bu risk artışında cinsel davranışların ya da İnsan Papilloma Virüsü (HPV) gibi diğer etkenlerin ne derece rol oynadığı bilinmemektedir.

Meme kanseri, KOK kullanan kadınlarda biraz daha fazla gözlenmektedir ancak bunun tedavi sonucu gelişip gelişmediği bilinmemektedir. Meme tümörü riski KOK kesildikten sonra zamanla azalır. Memenizi düzenli olarak kontrol etmeniz önemlidir ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.

Doğum kontrol hapı kullanıcıları arasında nadir vakalarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve hatta daha da nadir vakalarda kötü huylu karaciğer tümörleri bildirilmiştir. Olağandışı olarak şiddetli kann ağrınız olması durumunda doktorunuzla irtibata geçiniz.

Daha önce bahsi geçen tümörler hayati risk içeren tümörler olabilir veya ölümcül bir sonucu olabilir.

MIRANOVA kullanmaya başladığınız ilk birkaç ay içinde beklenmeyen kanamalar (hap kullanmadığınız günler dışında gelişen kanamalar) olabilir. Bu kanamanın üç aydan uzun sürmesi veya birkaç ay geçtikten sonra başlaması halinde, doktorunuz sorunun ne olduğunu belirlemelidir.

Kanama olmazsa ne yapdmalıdır?

Tüm tabletleri düzgün bir şekilde alırsanız, kusma veya şiddetli ishal yaşamazsanız ve başka ilaç kullanmazsanız gebe olma olasılığınız çok düşüktür.

Tabletleri hatalı bir şekilde alırsanız veya tabletleri düzgün bir şekilde almanıza rağmen beklenen kanama art arda iki kez gerçekleşmezse gebe olabilirsiniz. Hemen doktorunuza danışınız. Gebe olmadığınızdan emin olana kadar bir sonraki pakete başlamayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MIRANOVA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Tabletler her gün yaklaşık aynı zamanda bir miktar suyla alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MIRANOVA, hamilelikte kullanılmamalıdır. MIRANOVA kullanımı sırasında hamilelik meydana gelmesi durumunda kullanım durdurulmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MIRANOVA, emziren annelerde anne bebeğini sütten kesinceye kadar kullanmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanma becerileri üzerinde etkisi ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır. KOK kullanımının araç ve makine kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.

MIRANOVA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz ve sukroz (şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.

Doktorunuza mutlaka hangi ilaçları veya bitkisel ürünleri kullandığınızı söyleyiniz. MIRANOVA ile birlikte alınmaması gereken bazı ilaçlar mevcuttur (bkz. bölüm ‘MIRANOVA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’). İlave doğum kontrol önlemleri (örneğin kondom) almanız gerekip gerekmediğini veya almanız gerektiği takdirde ne kadar kullanmanız gerektiğini veya ihtiyacınız olan başka bir ilaç kullanımını

değiştirmeniz gerekip gerekmediğini söyleyebilirler._

Oral kontraseptifler ve diğer ilaçlar (enzim indükleyiciler ve antibiyotikler gibi) arasındaki etkileşmeler kınlma kanamasına (adet kanaması) ve/veya doğum kontrol yönteminde başarısızlığa yol açabilirler. Belirtilen ilaçlardan herhangi biri ile tedavi edilmekte olan kadınlar, KOK’a ek olarak bir bariyer yöntemi kullanmalı ya da başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidirler.

Bazı ilaçlar MIRANOVA’nın kandaki düzeylerini etkileyebilir, gebeliğin önlenmesinde daha az etkili hale getirebilir veya beklenmedik kanamaya yol açabilir.

•    Aşağıdaki hastalıklann tedavisinde kullanılan ilaçlar: o Gastrointestinal motilite (öm. metoklopramid)

o Sara hastalığı (öm. fenitoin, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, lamotrigin, barbitüratlar)

o Mantar enfeksiyonları (öm. griseofulvin, azol antifungallar, ör. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol),

o Bakteriyel enfeksiyonlar (makrolid antibiyotikleri, ör. klaritromisin, eritromisin), o Belirli kalp hastalıklan, yüksek kan basıncı (kalsiyum kanal blokerleri, ör. verapamil, diltiazem),

o Artrit (eklem iltihabı), artroz (eklem deformasyonu) (öm. etorikoksib), o HIV (AIDS hastalığı) ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonları (proteaz inhibitörleri ve nükleosit dışı ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandınlır (ritonavir, nevirapin, efavirenz gibi)), diğer enfeksiyonlar (griseofulvin), o Bağışıklık sistemi hastalıkları (öm. siklosporin), o Tüberküloz (öm. rifampisin),

o Akciğerlerdeki kan damarlannda yüksek kan basıncı (bosentan)

•    Greyfurt suyu,

•    San kantaron otu (St. John’s Wort).

MIRANOVA diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, öm;

•    Lamotrijin (sara nöbetini önleyici olarak kullanılır)

•    Siklosporin (organ nakli sonrasında vücudun yabancı dokulara verdiği tepkileri azaltarakorganın reddini önlemek ve gerektiği gibi çalışmasını sağlamak için kullanılır)

•    melatonin (biyolojik saatin düzelmesinde ve uykunun normalleşmesinde görev alan bir hormondur)

•    midazolam (cerrahi girişimlerde anestezi için kullanılır)

•    teofılin (solunum yollan hastalıklarının tedavisinde kullanılır)

•    tizanidin (kas ağrısı ve/veya kas kramplan tedavisinde kullanılır)

Sizde Hepatit C varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren ilaçları alıyorsanız MIRANOVA kullanmayınız, çünkü bu dumm karaciğer fonksiyon kan testi sonuçlannda artışlara (ALT (alanin aminotransferaz) karaciğer enziminde artış) neden olabilir. Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle tedaviye başlamadan önce başka bir tür doğum kontraseptif reçete edecektir. MIRANOVA, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. “MIRANOVA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Kan testi veya başka bir laboratuvar testi yaptırmanız gerektiğinde doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına ilaç aldığınızı belirtin çünkü doğum kontrol hapı bazı testlerin sonuçlannı etkileyebilir.

funduszeue.infoVA'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIRANOVA'i kullanmayınız.

“Son Kul1. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MIRANOVA'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No Ümraniye/ İstanbul Tel: () 36 00 Faks: () 39 50

Üretim yeri:

Industrial Park NorthAVei mar/Al manya

1. MICROGYNON nedir ve ne için kullanılır?

• MICROGYNON, 21 drajelik ambalajlarda bulunur ve drajeler bej renktedir. Her bir draje etkin madde olarak mg levonorgestrel ve mg etinilestradiol içerir.

• Östrojen ve progesteron hormonlarını içeren ve a ğız yoluyla alınan doğum kontrol haplarına "Kombine Oral Kontraseptif (KOK)" denir. MICROGYNON da bu grupta yer alan bir ilaçtır.

• MICROGYNON'un içindeki levonorgestrel ve etinilestr adiol hormonları hipofiz bezinden (beynin alt kısmında yer alan ve önemli ho rmonlar salgıyan bir bez) salgılanan ve

döngüsünde yer alan bir hormon) salgılanmasını bask ılarlar ve böylece yumurtlama engellenir.

Levonorgestrel servikal mukusu koyulaştırır, bu sayede spermin ovuma ulaşması engellenir. Fallop tüplerinin (rahim üst kö şelerinden yumurtalıklara kadar uzanan tüp şeklindeki yapılar) hareketleri ve salgıları da etkilenebilir. Ayrıca Levonorgestrel rahim iç zarını da incelterek döllenmi ş bir yumurtanın yerleşmesini engeller.

• MICROGYNON, gebeliği önlemek amacıyla kullanılır.

2. MICROGYNON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi ge rekenler

Genel notlar

MICROGYNON kullanmaya başlamadan önce, bu bölümdeki kan pıhtıları ile ilgili bilgileri okumanız gerekir. Kan pıhtısı belirtilerini okumanı z özellikle önemlidir bkz. Bölüm 2 "Kan pıhtıları").

MICROGYNON'u almaya başlamadan önce doktorunuz sizin ve yakın akrabalarını zın sağlık geçmi şi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda kan basıncınızı ölçecektir ve kişisel durumunuza bağlı olarak bazı başka testler de yapabilir.

Bu kullanma talimatında MICROGYNON'u almayı bırakma nız gereken veya MICROGYNON'nun korumasının azaldı ğı durumlar açıklanmaktadır. Bu gibi durumlarda ya cinsel ilişkide bulunmamalısınız ya da ilave doğum kontrol önlemleri almalısınız, örn. kondom veya başka bir bariyer yöntemi kullanmak gibi. Takvim yönte mi veya vücut ısısı ölçme yöntemlerini kullanmayınız. Bu yöntemler güve nilir olmayabilir. Çünkü MICROGYNON vücut ısısı ve servikal mukusun aylık de ğişimlerini etkiler.

Diğer doğum kontrol hapları gibi MICROGYNON da, HIV enfeksiyonu (AIDS) ve diğer cinsel yolla geçen hastalıklara kar şı koruma sağlamaz.

MICROGYNON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Aşağıdaki durumlardan herhangi bir geçerli ise MICROGYN ON'u kullanmayınız. Bunlardan herhangi biri size uyuyorsa, MICROGYNON'u kullanmadan önce doktorunuza danı şın. Doktorunuz farklı bir hap tipi veya tümüyle farklı bir doğum kontrol yöntemi (hormonal olmayan) kullanmanızı tavsiye edebilir.

Eğer;

• Derin ven trombozu (DVT; bacak toplardamarında tıkanma), pulmoner embolizm (PE;

akciğer atardamarlarının kan pıhtısı ile tıkanması ), y a da vücudunuzun ba şka yerinde pıhtı ya da pıhtı hikayesi (önceden geçirilmi ş/oluşmuş) varsa,

• Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir bozukluğunuz varsa (Örne ğin protein C yetersizliği, protein S yetersizliği, antitrombin-III-yetersizliği Faktör V Leiden ya da APC direnci gibi kalıtsal ya da kazanılmış venöz ya da arteriyel tromboz yatkınlı ğı),

• Uzun süreli hareketsizli ğe neden olan ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa (bkz. bölüm 'Kan pıhtıları'),

• Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,

• Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı kalp kası kasılması sonucu olu şan ve sol kola da yayılabilecek şiddetli gö ğüs a ğrısına sebep olan ve kalp krizinin ilk belirtisi olabilecek anjina pektoris varsa veya geçici iskemi k atak denilen kalıcı etkisi olmayan hafif bir inme varsa (veya geçmi şte olduysa),

• Atardamarlarınızda pıhtı riskini artırabilecek a şağıdaki hastalıklardan birine sahipseniz:

• Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa,

• Çok yüksek kan basıncı,

• Çok yüksek kan ya ğ düzeyi (kolesterol ya da trigliseritler),

• Hiperhomosisteinemi (hem atardamar hem de toplardamarda kan pıhtısına neden olabildiği gösterilmi ş tek kalıtsal risk faktörü) olarak bilinen durum

• Görme bozuklukları, konu şma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veya his kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmi şte olduysa),

• Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa,

• Mevcut veya geçirilmi ş karaciğer hastalığınız (belirtileri ciltte sarılık ya da vücutta kaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalı şmıyorsa,

• Meme kanseri varlığı veya meme kanseri öyküsü

• Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa,

• Gebe iseniz veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,

• MICROGYNON'un içerdi ği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı

duyarlılık) varsa, Alerjik reaksiyonun bazı belirtileri, kaşıntı, deride döküntü veya şişme olabilir.

MICROGYNON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Aşağıdaki durumlarda acil tıbbi yardım alınız ve doktor unuza danışınız:

Bacağınızda kan pıhtısı (ör. derin ven trombozu) veya ak ciğerinizde kan pıhtısı (ör. pulmoner embolizm) olduğu, kalp krizi veya inme geçirdi ğiniz anlamına gelebilecek olası kan pıhtısı belirtilerini fark ederseniz doktorunuza danışınız (bkz. 'Kan pıhtıları').

Bu ciddi yan etkilerin belirtilerine ilişkin açıklama için lütfen "Kan pıhtısı nasıl fark ed ilir?" bölümüne bakınız.

Bu ilacı kullanırken aşağıda belirtilen bazı hastalıklarda kötüle şme görülebilir veya bu hastalıklar bu ilacın sizin için uygun olmadı ğı anlamına gelebilir. Yine de MICROGYNON kullanabilirsiniz ancak dikkatli olmanız ve daha sık kontrol yaptırmanız gerekir.

Aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez oluşması ya da kötüle şmesi durumunda doktorunuza bildiriniz:

• Bağırsakta ülsere neden olan veya ba ğırsak duvarında kalınlaşma, mukozada ülser ve bölgesel lenf dü ğümlerinde büyüme ile belirgin Crohn hastalı ğınız ya da ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa,

• Eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lu pus eritematozusunuz varsa

• Böbrek yetmezli ğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendromunuz varsa,

• Bir tür kansızlık olan orak hücreli aneminiz varsa,

• Pankreas iltihabı (pankreatit) varsa,

• Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya bu raha tsızlıkla ilgili pozitif

• Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya bir rahats ızlıktan dolayı uzun süredir yatıyorsanız (bkz. 'Kan Pıhtıları'),

• Yeni doğum yapan kadınlarda kan pıhtısı riski artar. Do ğumdan ne kadar süre sonra MICROGYNON kullanmaya başlayabileceğinizi doktorunuza sormalısınız.

• Cildinizin altındaki damarlarda iltihap varsa (yüze ysel tromboflebit),

• Varisli damarlarınız varsa,

• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,

• Siz veya birinci dereceden bir akrabanız kalp veya yüksek kan basıncı gibi bir dola şım sorunu yaşadıysa,

• Siz veya birinci dereceden bir akrabanız kan pıhtılaşmasıyla ilgili bir sorun yaşadıysa,

• Porfiri adı verilen kalıtsal bir hastalığınız varsa,

• Obez iseniz,

• Migren hastalığınız varsa,

• Gebelik veya daha önceki ilaç kullanımı sırasında k ötüle şen herhangi bir hastalığınız varsa (bkz. Bölüm " 4. Olası yan etkiler nelerdir?" ).

Oral kontrasepsiyonun derhal kesilmesini gerektiren nedenler:

• Migren tipi ya da olağan dışı sıklıkta veya ola ğan dışı şiddette baş ağrısının ilk kez ortaya çıkması veya alevlenmesi

• Ani görme veya duyma bozuklukları ya da di ğer algısal bozukluklar

• Tromboz veya kan pıhtılarına ilişkin ilk belirtiler (örn. bacakta/bacaklarda ola ğan dışı

ağrı veya şişme, nefes alırken keskin ağrı ya da nedensiz öksürük). Gö ğüste a ğrı ve darlık hissi

• Uzun süre hareketsiz kaldıysanız (örne ğin bacaklarınızdan birisi veya her ikisi alçıya ya

da kırık tahtasına alınmı şsa), büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, bacaklarınız la ilgili herhangi bir ameliyat olduysanız veya büyük bir travma geçir diyseniz Bu gibi durumlarda doğum

kontrol hapı alınmasının bırakılması (Ameliyat plan lanmışsa en az dört hafta öncesinden bırakılmalıdır.) ve tamamen iyile şip ayağa kalktıktan iki hafta sonrasına kadar yeniden başlanmaması gerekir.

• Sarılık, hepatit, tüm vücutta ka şıntı başlangıcı

• Kan basıncında anlamlı yükselme

• Şiddetli üst karın a ğrısı veya karaciğer büyümesi

• Oral kontrasepsiyon veya gebelik sırasında kötüle şme ihtimali olduğu bilinen durumlara ilişkin belirgin alevlenme

Kan pıhtıları

Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çık ma riski özellikle 35 ya ş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.

MICROGYNON gibi KHK kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme riski kullanmayanlara göre artar. Nadir durumlarda, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi sorunlara neden olabilir.

Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde olu şabilir:

• Toplardamarlardaki tıkanma ('venöz tromboz', 'venöz tromboembolizm' veya 'VTE' olarak adlandırılır.)

• Atardamarlardaki tıkanma ('arteriyel tromboz', 'arteriyel tromboembolizm' veya 'ATE' olarak adlandırılır.)

Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadire n, ciddi ve uzun süreli etkilere veya çok nadiren ölüme neden olabilir.

MICROGYNON'a bağlı olarak tehlikeli kan pıhtısı olu şumuna yönelik genel riskin dü şük oldu ğu unutulmamalıdır.

Kan pıhtısı nasıl fark edilir?

Aşağıdaki bulgu veya belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen tıbbi yardım alınız.

• Ö zellikle aşağıdaki durumlarla birlikte seyrettiğinde, bir Derin ven trombozu bacakta ya da bacak veya ayaktaki bir damarda şişme:

• bacakta, yalnızca ayağa kalkınca veya yürüyünce

hissedilebilecek ağrı veya hassasiyet

• söz konusu bacakta artan sıcaklık hissi

• bacak derisinde renk değişikliği, örne ğin sararma, kızarma veya mavileşme

• Açıklanamayan bir şekilde aniden nefessiz kalma veya Pulmoner embolizm hızlı nefes alma

• Kanla birlikte gelebilecek belirgin bir nedeni olmayan

ani öksürük

• Derin nefes alındığında artabilecek keskin gö ğüs a ğrısı

• Şiddetli bayılma hissi veya baş dönmesi

MICROGYNON kullanmayınız. Aynı zamanda bir başka doğum kontrol yöntemi (kondom gibi) kullanınız.

Toplardamardaki Kan Pıhtıları

Toplardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?

• KHK kullanımı, damarda kan pıhtısı (VTE) olu şumu riskinde artışla ilişkilendirilmiştir.

Bununla birlikte, bu yan etki nadir görülür. Pıhtı oluşumunun en sık görüldü ğü dönem, KHK'nin ilk kullanıldı ğı yıldır.

• Bacak veya ayak damarlarınızdan birinde kan pıhtısı oluşumu DVT'ye neden olabilir.

• Kan pıhtısının baca ğınızdan akciğerinize taşınması pulmoner embolizme yol açabilir.

• Çok nadir durumlarda, göz gibi ba şka bir organdaki bir damarda pıhtı oluşabilir (retinal ven trombozu)

Damarda kan pıhtısı oluşma riskinin en yüksek oldu ğu dönem hangisidir?

Damarda pıhtı oluşumu riskinin en yüksek oldu ğu dönem, ilk kez KHK kullanılan ilk yıldır. Ayrıca, 4 hafta veya daha uzun süre ara verdikten s onra KHK kullanımına tekrar başlandığında da (aynı veya farklı ürün) risk artabilir.

İlk yıldan sonra risk azalsa da, KHK kullanmayan kadınlara göre her zaman biraz yüksek kalacaktır.

MICROGYNON kullanmayı bıraktı ğınızda, kan pıhtısı riski birkaç hafta içinde norma le döner.

Doktorunuz, risk faktörleri kombinasyonu veya tek b irçok güçlü risk faktörü nedeniyle yüksek pıhtı olu şma riskiniz olup olmadığını kontrol edecektir. Faktörlerin kombinasyonu halinde risk, iki riskin ayrı ayrı toplamından daha yüksek olabilir. Risk çok yüksekse doktorunuz ilacı reçete etmeyecektir. (ayrıca bkz. Bölüm 2. MICROGYNON'u a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ)

Kan pıhtısı oluşma riski nedir?

Risk, doğal VTE riskinize ve kullanmakta olduğunuz KHK'nin türüne ba ğlıdır.

Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çık ma riski özellikle 35 ya ş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksektir.

MICROGYNON kullanımı sonucunda bacak veya akciğerde kan pıhtısı (DVT veya PE) oluşumuna dair genel risk dü şüktür.

• Herhangi bir KHK kullanmayan ve gebe olmayan kadından yaklaşık 2'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı olu şabilir.

• MICROGYNON gibi levonorgestrel içeren bir KHK kulla nan kadından yaklaşık 'sinde bir yıl içinde kan pıhtısı olu şumu görülebilir.

Damarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler

MICROGYNON kullanımına bağlı kan pıhtısı riski dü şük olmakla birlikte bazı durumlar riski artırır. Aşağıdaki durumlarda risk yüksektir:

• Obez iseniz (Vücut kitle indeksi 30 kg/m 2'nin üzerinde ise)

• Birinci dereceden bir akrabanızda genç ya şta (ör. yakla şık 50 yaşın altında) bacak, akciğer veya bir başka organda kan pıhtısı görüldüyse. Bu durumda, kalı tsal kan pıhtılaşma bozukluğunuz olabilir.

• Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya yaralanma ya da bir hastalıktan dolayı uzun süredir yatıyorsanız veya baca ğınızda alçı varsa. Bir ameliyattan birkaç hafta önc e veya hareketli olmadığınız zamanlarda MICROGYNON kullanımının kesilmesi g erekebilir. MICROGYNON'u bırakmanız gerekiyorsa, ne zaman tekrar başlayabileceğinizi doktorunuza sorun.

• İlerleyen yaş (özellikle yakla şık 35 yaş üzeri)

• Birkaç haftadan kısa süre önce do ğum yaptıysanız.

Yukarıdaki durumlardan ne kadar fazlası sizi için g eçerliyse, kan pıhtısı olu şumuna dair riskiniz de o kadar artar.

Özellikle yukarıda belirtilen di ğer faktörlerden birkaç tanesi sizde varsa uçak seya hati (4 saatten uzun) kan pıhtısı riskini geçici olarak art ırabilir.

Emin olmasanız bile, bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz MICROGYNON'un bıra kılması gerektiğine karar verebilir.

MICROGYNON kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örne ğin bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Atardamardaki kan pıhtıları

Atardamarda kan pıhtısı oluştuğunda ne olabilir?

Damardaki kan pıhtısı gibi, atardamardaki kan pıhtı sı da ciddi sorunlara yol açabilir. Örne ğin kalp krizi veya inmeye neden olabilir.

Atardamarda kan pıhtısı oluşumu riskini artıran faktörler

MICROGYNON kullanımına bağlı kalp krizi veya inme riskinin çok dü şük oldu ğunu ancak aşağıdaki faktörlere ba ğlı olarak artabileceğini unutmayınız:

• Artan yaş (yaklaşık 35 yaş üzeri)

• Sigara kullanımı. MICROGYNON gibi bir KHK kullanırken sigarayı bırakmanız önerilir. Sigarayı bırakamıyorsanız ve ya şınız 35'in üzerindeyse, doktorunuz farklı bir kontraseptif tipi kullanmanızı tavsiye edebilir.

• Aşırı kilo

• Yüksek kan basıncı

• Birinci dereceden bir akrabanızın genç ya şta (ör. yakla şık 50 yaşın altında) kalp krizi veya inme geçirmesi. Bu durumda, kalp krizi veya in me geçirme riskiniz daha yüksek olabilir

• Siz veya birinci dereceden bir akrabanızda kanda yü ksek yağ düzeyi (kolesterol veya trigliseritler) varsa

• Özellikle auralı migren (ba ş ağrınız başlamadan önce; ba ş dönmesi, kulaklarda çınlama,

zig zag şekiller görme ve ı şığa duyarlılık gibi belirtilerin görüldü ğü migren tipi) olmak üzere migreniniz varsa

• Herhangi bir kalp sorunu (kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon adı verilen ritim bozukluğu)

• Diyabetiniz varsa.

Yukarıdaki durumlardan birden fazlası sizin için ge çerliyse veya içlerinden herhangi biri özellikle şiddetliyse kan pıhtısı oluşumuna ilişkin risk daha da artabilir.

MICROGYNON kullanırken yukarıdaki durumlardan herhangi bir değişirse, örne ğin sigara içmeye ba şlarsanız, bir aile ferdi nedeni bilinmeyen bir tromboz yaşarsa veya çok fazla kilo alırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Dü şük östrojen dozlu ( <50 μg etinilestradiol) KOK kullananlarda VTE riski; KOK kullanmayıp gebe olmayan kadınlardaki riskten iki ila üç kat daha yüksek olup, gebelik ve doğumla ilişkilendirilen riskten daha dü şüktür.

Venöz veya arteriyel tromboza yatkınlı ğınız olduğunu gösterebilecek bazı kan faktörleri arasında aktif protein C (ATC) direnci, hiperhomosisteinemi; antitrombin-III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid-antikorlardır (antikardiyolipin antikoru, lupus antikoagülan) yer alır.

Kanser

Yüksek doz kombine do ğum kontrol hapları uzun süreyle kullanıldı ğında yumurtalık ve rahim kanseri riskini azaltıyor olmakla birlikte, MICROGYNON gibi daha dü şük doz hapların da aynı koruyucu etkileri gösterip göstermedi ği tam olarak bilinmemektedir. Buna karşın, MICROGYNON kullanımı rahim ağzı kanserine ilişkin riski hafif derecede artırıyor gibi görünmektedir; ancak bunun nedeni MICROGYNON'dan zi yade cinsel ilişkide kondom kullanılmaması olabilir. Tüm kadınlar düzenli olara k smear testi yaptırmalıdır.

Meme kanseri iseniz veya önceden meme kanseri tanıs ı aldıysanız, MICROGYNON ya da diğer doğum kontrol haplarını kullanmamalısınız, zira bunlar meme kanseri riskini hafif ölçüde artırmaktadır. Bu risk MICROGYNON kullanmaya devam ettikçe artar ancak bıraktıktan sonra yaklaşık 10 yıl içerisinde normale döner. Meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadir olduğundan, MICROGYNON kullananlarda veya yakın zamanda kullanmış olanlarda fazla meme kanseri olgusu azdır. Örne ğin:

• Hiç MICROGYNON kullanmamı ş olan kadının 35 yaşına gelene kadar meme kanseri olma ihtimali yaklaşık 16'dır.

• Yirmili yaşların başında 5 yıl süreyle MICROGYNON veya do ğum kontrol hapı kullanmış olan kadının 35 yaşına gelene kadar meme kanseri olma ihtimali yaklaşık 'dir.

• Hiç MICROGYNON kullanmamı ş olan kadının 45 yaşına gelene kadar meme kanseri olma ihtimali yaklaşık 'dür.

• Otuzlu yaşların başında 5 yıl süreyle MICROGYNON veya do ğum kontrol hapı kullanmış olan kadınının 45 yaşına gelene kadar meme kanseri olma ihtimali yaklaşık 'dur.

Aşağıdaki durumlarda meme kanserine ilişkin risk daha yüksektir:

• Yakın bir akrabanızda (anne, kız kardeş veya büyükanne) meme kanseri öyküsü

• Ciddi derecede aşırı kilolu olma

Daha önce bahsi geçen tümörler hayati risk içeren t ümörler olabilir veya ölümcül bir sonucu olabilir.

Memede çukurla şma, meme uçlarında de ğişiklikler veya görünen ya da hissedilebilen yumru gibi herhangi bir değişiklik fark ederseniz en kısa sürede bir doktora ba şvurunuz.

MICROGYNON kullanımı sarılık ve kanser olmayan kara ciğer tümörleri gibi karaci ğer hastalıkları ile de ilişkilendirilmiştir ancak bu durum nadirdir. Çok nadir olarak; MICROGYNON uzun süre kullanan kadınlarda bazı karac iğer kanseri tipleri ile de ilişkilendirilmiştir.

Midenizde şiddetli ağrı veya cildinizde ya da gözlerinizde sararma (sarı lık) meydana gelirse en kısa sürede bir doktora ba şvurunuz. MICROGYNON kullanmayı bırakmanız gerekebilir.

Adet periyotlarında değişiklikler

Adet kanamasının azalması: Bu durum olağan dışı değildir ve bazı kadınlarda olması beklenir.

Adet kanmamasının olmaması: Bazen adet kanaması hiç olmaz. Drajeler do ğru olarak alındıysa hamilelik muhtemel değildir. Çekilme kanamasında aksama drajeye ara veril en dönemde gerçekle şirse, gebe olma ihtimalinize karşın doktorunuza danışınız.

Periyotlar arasında kanama: Düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) özellik le kullanımın ilk aylarında ortaya çıkabilir. Bu neden le, düzensiz kanamaların olu şumu ancak

MICROGYNON kesildikten sonra bazı kadınlarda özelli kle önceden bu tip sorunları olanlarda amenore (adet görememe) veya oligomenore (adet gecikmesi) gelişebilir.

Azalmış etkinlik

KOK'ların etkinli ği, draje alımı unutulduğunda, kusma veya ishal olması halinde (ya da eş zamanlı ilaç tedavilerinde azalabilir.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MICROGYNON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Drajeler yeterli miktarda su ile alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

MICROGYNON, hamilelikte kullanılmamalıdır. Eğer, MICROGYNON kullanımı sırasında hamilelik meydana gelirse, kullanım durdurulmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

MICROGYNON, emziren annelerde kullanılmamalıdır. Emzirmek hamile olmanızı engellemeyecektir. Emziren annelerin başka bir doğum kontrolü yöntemi kullanması tavsiye edilmektedir.

Araç ve makine kullanımı

MICROGYNON'un araç ve makine kullanma becerileri üz erinde etkisi ile ilgili herhangi bir çalı şma yapılmamıştır. MICROGYNON kullanımının araç ve makine kullanm a becerileri üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemi ştir.

MICROGYNON'un içeri ğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilg iler Bu tıbbi ürün laktoz ve sukroz içermektedir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktorunuza mutlaka hangi ilaçları veya bitkisel ür ünleri kullandı ğınız söyleyin. İlave doğum kontrol önlemleri (örne ğin kondom) almanız gerekip gerekmediğini veya almanız gerektiği takdirde ne kadar kullanmanız gerektiğini veya ihtiyacınız olan başka bir ilaç kullanımını değiştirmeniz gerekip gerekmediğini söyleyebilirler.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldı ğında -MICROGYNON'un kandaki düzeylerini etkileyebilir -gebeliğin önlenmesinde daha az etkili hale getirebilir -beklenmedik kanamaya yol açabilir.

Bu ilaçlar a şağıdakileri içerir:

• Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar:

oSara hastalığı (örn. fenitoin, primidon, karbamazepin, okskarbaz epin, topiramat, felbamat, lamotrigin, barbitüratlar (fenobarbiton d ahil)

oBir antibiyotik olan rifampisin,

o Mantar enfeksiyonları (örn. griseofulvin, azol anti fungallar, ör. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol)

oBakteriyel enfeksiyonlar (makrolid antibiyotikleri, ör. klaritromisin, eritromisin)

o Belirli kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı (kals iyum kanal blokerleri, ör. verapamil, diltiazem)

oArtrit (eklem iltihabı), artroz (eklem deformasyonu) (örn. etorikoksib)

oHIV (AIDS hastalığı) ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonları (proteaz inhi bitörleri ve

nükleosit dı şı ters transkriptaz inhibitörleri olarak adlandırıl ır),

oBağışıklık sistemi hastalıkları (örn. siklosporin) o Tüberküloz (örn. rifampisin)

• Greyfurt suyu

• Sarı kantaron otu (St. John's Wort),

MICROGYNON diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örn;

• lamotrijin

• siklosporrin

• melatonin

• midazolam

• teofilin

• tizanidin

Laboratuvar testleri

Kan testi veya başka bir laboratuvar testi yaptırmanız gerektiğinde doktorunuza veya laboratuvar çalı şanlarına ilaç aldı ğınızı belirtin çünkü do ğum kontrol hapı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MICROGYNON nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

MICROGYNON'u 21 gün boyunca her gün alınız:

• Drajeyi her gün yakla şık aynı saatte alınız.

• Drajeyi almaya paket üzerinde gösterilen haftanın u ygun gününde ba şlayınız.

• Paketin üstünde gösterilen okları takip ediniz. 21 drajeyi bitirene kadar her gün 1 draje alınız.

• Yeterli miktarda su ile yutulmalıdır, çi ğnemeyiniz. Ardından, draje kullanımına yedi gün ara veriniz.

Blisterdeki 21 hapı bitirdikten sonra yedi gün boyu nca hap kullanmayın. Buna göre, bir paketteki son hapı Cuma günü alırsanız, bir sonraki paketin ilk hapını bir sonraki haftanın Cumartesi günü almanız gerekir.

Şeritteki son hapı aldıktan sonraki birkaç gün içind e adet kanamasına benzer bir çekilme kanaması gerçekle şmelidir. Bir sonraki şeritteki hapları almaya başlama zamanı geldiğinde bu kanama devam ediyor olabilir.

Haplarınızı doğru şekilde aldığınız ve bir sonraki şeride zamanında başladığınız sürece, yedi günlük bu ara sırasında ekstra do ğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmez.

Ardından, bir sonraki şeride başlayın

Kanamanız devam ediyor olsa bile, hap kullanmadığınız yedi günlük ara bitti ğinde bir sonraki MICROGYNON şeridini kullanmaya başlayınız. Her zaman, yeni şeride zamanında başlayınız.

MICROGYNON'u doğru şekilde kullandığınız sürece, her yeni şeride haftanın aynı günü başlarsınız.

Yeni kullanıcılar veya ara verdikten sonra hap kullanımına tekrar başlayanlar:

İlk MICROGYNON hapınızı bir sonraki adet döneminizin ilk gününde almanız uygun olacaktır. Kullanıma 1. gün ba şlanırsa ilave doğum kontrol yöntemine gerek yoktur.

Kısa bir süre için kondom gibi ek do ğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekebilir.

Doğumdan sonra gebeliği önleme

Yeni doğum yaptıysanız, doktorunuz tamamen ayağa kalkmanız kaydıyla, MICROGYNON'a doğumdan 21 gün sonra ba şlamanızı tavsiye edebilir. Adet dönemini beklemeniz gerekmez. MICROGYNON'a başlayana kadar ve hap aldığınız ilk 7 gün boyunca kondom gibi ba şka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

MICROGYNON drajeler bütün olarak yeterli miktarda s u ile yutulmalıdır. Tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır. Doktorunuz MICROGYNON ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı:

İlk adet görmeden sonra endikedir.

Yaşlılarda kullanımı yoktur. Menopozdan sonra endike değildir.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği: MICROGYNON şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezli ği: MICROGYNON böbrek yetmezli ği olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu hastaların tedavisinde bir değişiklik yapılmasını ileri sürmemektedir.

Eğer MICROGYNON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf old uğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MICROGYNON kullandıysanız:

Çok fazla MICROGYNON almanın yarataca ğı ciddi zararlı etkilerle ilgili herhangi bir rapor yoktur.

Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma ve genç kızla rda hafif vajinal kanama görülebilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.

MICROGYNON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kul lanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MICROGYNON'u kullanmayı unutursanız:

Hap kullanmayı unuttuysanız, aşağıdaki talimatlara uyunuz:

Şeritteki herhangi bir drajeyi almayı unuttuğunuz ve hap kullanmadığınız ilk arada kanama gerçekle şmediği takdirde gebe olabilirsiniz. Doktorunuza veya aile hekiminize başvurunuz veya kendiniz gebelik testi yapınız.

Yeni hap şeridine geç ba şlarsanız veya "bir haftalık ara"yı yedi günden uzun tutarsanız gebelikten korunmamış olabilirsiniz. Son yedi gün içinde cinsel ili şki yaşadıysanız doktorunuza, aile hekiminize veya eczacınıza danışınız. Acil doğum kontrol yöntemi kullanmayı dü şünmeniz gerekebilir. Ayrıca yedi gün boyunca kondom gibi ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Kusma ve ishal dahil olmak üzere birçok mide ba ğırsak rahatsızlıklarında do ğum kontrol yönteminin etkinli ğinde azalma olabilir. Bu durumda ilave doğum kontrol yöntemi için doktorunuza danışınız.

Kanama olması halinde ne yapılmalıdır?

Tüm haplarınızı do ğru şekilde aldıysanız, kusma veya şiddetli ishal şikayetiniz olmadıysa ve başka ilaçlar kullanmadıysanız, hamile olma olasılı ğınız son derece dü şüktür. MICROGYNON'u normal şekilde kullanmaya devam ediniz.

Drajeleri yanlış şekilde kullandıysanız veya drajeleri doğru şekilde kullanmanıza karşın beklenen kanama üst üste iki kez gerçekle şmediyse, hamile olmanız söz konusudur. Derhal doktorunuzla irtibata geçin. Hamile olmadı ğınızdan emin olana dek sonraki kutuya başlamayınız. Bu süre zarfında, hormonal olmayan kontr aseptif önlemler alınız.

MICROGYNON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MICROGYNON'u dilediğiniz her zaman bırakabilirsiniz. Eğer MICROGYNON'u gebe kalmak için bırakıyorsanız gebe kalmadan önce ilk a det kanamanızın gerçekle şmesini beklemeniz önerilir. Adet kanamanızın gerçekle şmesini beklemeniz gebe kalmak için hangi günlerde ili şkiye girmeniz konusunda size fikir verecektir.

Gebe kalmak istemiyorsanız, diğer güvenilir do ğum kontrol yöntemleri için doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MICROGYNON'un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Microgynon Draje

• Etinilestradiol mg
• Levonorgestrel mg

Microgynon Ambalaj:

 21 draje.

Microgynon Endikasyon:

Önerildiği Şekilde uygulandığında, normalde döllenme için bir yumurtanın olgunlaşması önlenir. Rahim boynu salgısı, erkek tohum hücrelerinin geçişini zorlaştıracak şekilde katılaşır. Bun-dan başka rahim içi derisi,döllenmiş bir yumurtanın kabulü için yeterli derecede hazırlanmaz.Böylece, çeşitli yönlerden gebelik önlenmiş olur.

Microgynon Kontrendikasyon:

Kombineoral kontraseptifler aşağıda belirlenen durumlarda kullanılmamalı; ilk kezkombine oral kontraseptif kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinin görülmesi halinde kullanım derhal durdurulmalıdır: Tromboz varlığı ya daöyküsü; bir tromboz prodromunun varlığı ya da öyküsü; damar tutulumlu diabetes mellitus; venöz veya arteriyel tromboz için risk oluşturan şiddetli veya çok sayıda faktörün varlığı bir kontrendikasyon oluşturabilir; şiddetli karaciğer hastalığı varlığı veya öyküsü; benign veya malign karaciğer tümörü varlığı yada öyküsü; eğer seks steroidlerinden etkileniyorsa genital organların veya memelerin bilinen ya da şüpheli malign hastalıkları; tanı konmamış vajinal kanama; gebelik varlığı ya da şüphesi; bileşimdeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı k.

Microgynon Uyarılar:

Laktasyon,miktarda azalmaya ve sütün bileşiminde değişikliğe yol açabileceğinden, kombineoral kontraseptifler tarafından etkilenebilir. Bu yüzden emziren anne bebeğini sütten kesinceye kadar kombine oral kontraseptif kullanımı genellikle önerilmelidir.

Microgynon Yan Etkileri:

Memede Hassasiyet, ağrı, salgı; baş ağrısı, migren, libidoda değişiklikler, depresif duygu durumu, kontakt lense toleranssızlık, bulantı, kusma, vajinal salgıda değişiklikler,çeşitli deri hastalıkları, sıvı tutulumu, vücut ağırlığında değişiklik, aşırı duyarlılık reaksiyonu görülebilir.

İlaç Etkileşimleri:

 Sekshormonlarının klirensinde artmayla sonuçlanan ilaç etkileşmeleri, çekilme kanamalarınave oral kontraseptifin başarısızlığına neden olabilir. Bu etki hidantoinler,barbitüratlar, primidon, karbamazepin ve rifampisin ile gösterilmişfunduszeue.infobazepin, topiramat, felbamat ve griseofulvin hakkında da kuşkular vardır.

Microgynon Doz Önerisi:

• Drajeler, paketin üstünde gösterildiği yönde, her gün yaklaşık aynı zamanda bir miktar suyla alınmalıdır.
• Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir draje alınır.
• Her bir sonraki pakete 7 günlük, sıklıkla çekilme kanamasının izlendiği, draje alınmayan dönemi takiben geçilir.
• Bu kanama genellikle son drajenin alınmasını takiben gün başlar ve bir sonraki pakete başlandığında kesilmemiş olabilir.
• Eğer kullanıcı drajesini almakta 12 saatten daha az geç kalmışsa, kontraseptif koruyuculuk azalmaz.
• Hatırlanır hatırlanmaz draje alınmalı ve sonraki drajeler de her zamanki gibi alınmaya devam edilmelidir.