3 Doz Sinovac Koruyuculuğu

EN MERAK EDİLEN SORULARLA

LÖSANTE UZMANLARININ COVID’A İLİŞKİN GÜNCEL DEĞERLENDİRMESİ

Üçüncü doz aşı kararını vermek için antikorlarıma baktırmalı mıyım?

Hayır. Antikorların miktarı koruyuculuğun derecesi hakkında bilgi vermediği gibi testlerden kaynaklanan nedenlerle yalancı olarak pozitif sonuç da çıkabilmektedir. Bu nedenle aşı olmak veya olmamak kararı için antikorlarınıza baktırmanıza gerek yoktur.

İki doz BioNTech®️ aşısı oldum. Ne zaman 3. doz aşıyı olmalıyım?

Şimdiki veriler BioNTech®️ aşısının oluşturduğu bağışıklık yanıtının güçlü bir şekilde ay devam ettiğini gösterdiğinden 2 doz BioNTech®️ olan kişilerin ay boyunca ek doz aşı olmalarına gerek yoktur. Bu kişilerde 3. doz aşıya ihtiyaç olup olmayacağı ve ne zaman olacağı bu konuda yapılmakta olan çalışmaların sonuçlarına ve ortaya çıkabilecek yeni varyantlara göre belli olacaktır.

İki doz Sinovac®️ aşısı oldum. Ne zaman 3. doz aşıyı olmalıyım? Hangi aşıyı olmalıyım?

İki doz Sinovac®️ aşısı olan kişilerde oluşan bağışıklık yanıtının ay içerisinde giderek azaldığı gözlenmektedir. Ayrıca Sinovac®️ aşısının tüm dünyada birkaç ay içinde hakim hale gelmesi beklenen Delta varyantına karşı etkisi de sınırlı gözükmektedir. Bu nedenlerle iki doz Sinovac®️ aşısı olanların ikinci dozdan ay sonra 3. doz (hatırlatma veya rapel) aşıyı olması hem kendilerinin korunması hem de Delta varyantının yayılmasının önlenmesi açısından akılcı olacaktır.

Bu kişilerde 3. doz aşı Sinovac®️ ile uygulanabilir. Ancak Delta varyantına karşı koruyuculuğu sağlamak açısından, özellikle sağlık çalışanları, kalabalık yerlerde çalışanlar gibi virüsle karşılaşma olasılığı yüksek kişilerin, ayrıca daha güçlü bağışıklık oluşturduğu için ileri yaştaki kişiler ve bağışıklık yetmezliği olanların 3. doz aşıyı BioNTech®️ ile olması tercih edilmelidir.

BioNTech®️ aşısı ileri yaştaki kişilerde daha çok yan etki yapıyor mu?

BioNTech®️ aşısının yan etkileri yaş ilerledikçe azalmakta buna karşın koruyuculuğunda ise önemli bir değişiklik olmamaktadır. Sinovac®️ aşısının koruyuculuğu ileri yaştaki kişilerde azaldığından ileri yaş grubunda ülkemizdeki aşılardan BioNTech®️ aşısının uygulanması önerilir.

Hastalığı geçirmiş olan kişilerin aşılanması gerekli mi? Ne zaman aşılansınlar?

Bugüne kadarki bilimsel veriler hastalığı belirtili olarak geçiren kişilerde bağışıklığın yaklaşık ay devam ettiğini göstermekle birlikte zamanla koruyuculuğun azalması söz konusu olduğundan hastalığı geçiren kişilerin 6 aydan itibaren aşılanabilecekleri düşünülmektedir.

Hastalığı geçirmiş olanlar hangi aşıyla aşılansınlar?

Hastalığı geçirmiş olan kişilere 6. aydan itibaren tek doz BioNTech®️ aşısının uygulanması ile yüksek düzeyde bağışıklık yanıtı oluştuğunu gösteren çalışmalar bulunmaktadır. Daha az sayıda veri olmakla birlikte hastalığı geçirmiş olan kişilere iki doz olmak kaydıyla Sinovac®️ aşısı uygulamasının da yüksek düzeyde bağışıklık sağladığı gösterilmiştir. Bu konuda kesin öneride bulunmak için hastalığı geçirenlere tek doz BioNTech®️ veya iki doz Sinovac®️ uygulamalarından hangisinin daha faydalı olacağını araştıran çalışma sonuçlarına ihtiyaç vardır. Ancak eldeki verilerle Delta varyantının yayılmasının önlenmesi ve yeni varyantların ortaya çıkmasının engellenebilmesi için BioNTech®️ aşısının uygulanması daha akılcı görünmektedir.

İki doz aşıdan sonra COVID geçirdim. Üçüncü doz aşımı ne zaman olmalıyım?

Bir veya iki doz sonrasında COVID geçiren kişiler tıpkı aşılanmamış ve COVID geçirmiş kişiler gibi hastalıktan sonra 6. aydan itibaren aşılanabilecekleri düşünülmektedir. Bir doz Sinovac®️ aşısından sonra COVID geçirmiş olanların 6. Aydan itibaren olacakları aşı birinci dozla aynı aşı olabileceği gibi hem kendilerinin korunması hem de Delta varyantının yayılmasının önlenmesi ve yeni varyantların ortaya çıkmasının engellenebilmesi açısından BioNTech®️ aşısı olmaları doğru olacaktır.

Doğal enfeksiyona bağlı gelişen bağışıklık nasıl gelişir? Ne kadar koruyucudur?

• Geçirilen SARS-CoV-2 enfeksiyonunu izleyen hafta içinde antikorlar oluşmakta, ancak antikor düzeyleri aylar içinde azalmaktadır. Asemptomatik/hafif enfeksiyon geçirmiş bireylerde yapılan bir gözlemsel çalışmada, antikor düzeylerinin pozitif bulunmalarını izleyen iki ay içinde, bireylerin büyük çoğunluğunda azaldığı ve yaklaşık dörtte birinde negatifleştiği gözlenmiştir.

• Enfeksiyonu farkında olmadan (asemptomatik) geçirenlerde antikorlar daha kısa sürede negatifleşmiş; ayrıca, yaşta her 10 yıllık artış, antikor titrelerinin iki ay içinde negatifleşme olasılığını %74 artırmıştır. Antikorları bulunan bireylerde semptomatik enfeksiyon gelişme riski çok düşüktür.

• Antikorların zaman içinde azalması ya da negatifleşmesi, bağışıklığın kaybolduğu anlamına gelmemektedir.

•  Diğer enfeksiyonlarda yapılan gözlemlerde, spesifik antikorları üreten plazma hücreleri zaman içinde yaşlanmaktadır; buna karşılık, bellek B ve T lenfositleri yıllarca, hatta on yıllarca, varlıklarını sürdürmektedir.

• Şimdiye dek COVID’da yapılan en kapsamlı çalışmada, spike IgG ve nükleokapsid IgG antikor düzeylerinin bireyler arasında çok değişkenlik gösterdiği, ortalama yarılanma ömürlerinin, güven aralıkları çok geniş olmakla birlikte, sırasıyla, ve 68 gün olduğu bildirilmiştir.

Antikor titrelerindeki tedrici azalmaya karşılık, 6 aylık izlem süresince spike proteinine özgü bellek B-hücre sayısının giderek arttığı, virusa spesifik bellek T-hücrelerinin yarılanma ömürlerinin de ay düzeyinde olduğu gösterilmiştir. Dolayısıyla, dolaşımdaki antikor düzeyi zaman içinde azalsa da, virus ile tekrar karşılaşma durumunda yeni antikor üretme potansiyeline sahip hücreler uzun süre varlıklarını sürdürmektedir.

Toplam olgu sayısının milyona aştığı günümüzde (), reenfeksiyonların çok düşük sayılarda (muhtemelen %1’in altında) bildirilmesi de, bağışıklığın, dolaşımdaki antikorların varlığından çok daha uzun ve güçlü olduğunu düşündürmektedir.

GÖRÜŞÜMÜZ: Covid geçirenlerde, Antikorum azaldı, artmadı endişesine kapılmamalı, sürekli antikor baktırmak anlamlı olmayıp, sağlık personeli gibi risk altında olmayan gruplarda bellek sahibi T-lenfosit dediğimiz koruyucu hücreler sayesinde 6 ay süresince, maske ile tekrar enfekte olmak çok zordur.

 Doğal enfeksiyon geçiren COVID aşısı yaptırmalı mıdır?

• Enfeksiyon geçirdikten sonra kazanılan immünite; ‘’doğal immünite’’ olarak adlandırılır ve kişiden kişiye değişir. COVID geçirenlerin yeniden enfekte olması nadir görülen bir durumdur.

• İlk enfeksiyondan sonraki 90 gün içinde re-enfeksiyon olasılığı da düşüktür. Bu nedenle, toplumdaki diğer fertlerin de aşıya erişebilmesi adına aşılanmanın minimum 90 gün ertelenebileceği belirtilmektedir. 

• Aşılama ile sağlanan immünitenin ne kadar sürdüğü konusunda henüz yeterli veri yoktur. Aşılamalar bittikten sonra daha fazla bilgi sahibi olunacaktır.

• Hastalık geçirenlerin iyileşmeden sonra ne kadar süre tekrar hastalanma riski taşımadıkları konusunda henüz net bilgiler yoktur. 

• İngiltere’de sağlık çalışanında yapılan Siren çalışmasında COVID geçiren sağlık personeli ile negatif cohort grup düzenli antikor ve pcr testleri ile  takip edildiğinde; COVID geçiren 44 hastada re-enfeksiyon, negatif cohort grupta ise yeni enfeksiyon geliştiği gözlenmiştir.  Enfeksiyon sonrası ilk 5 ay koruyuculuğun %83 oranında sürdüğü ancak bu süreçte sağlık personelinde bulaştırıcılığın devam edebileceği ve re-enfeksiyon olasılığına dikkat çekilmiştir.

• Başka bir çalışmada da benzer şekilde  COVID geçiren sağlık personelinde antispike yada anti-nukleokapsid Ig G antikor varlığının yaklaşık 6 ay süre ile re-enfeksiyon gelişme riskini azalttığı saptanmıştır.

GÖRÜŞÜMÜZ: Sürekli virüs riskine maruz ortamda bulunan sağlık personelin de bile semptomlu ya da semptomsuz COVİD geçirenlerde bile yaklaşık 6 ay tekrar enfeksiyon riski düşük bulunduğuna göre, sağlık personeli olmayanları minimum 6 ay aşı olmaması toplumun diğer bireylerine öncelik tanıması akıla uygundur ve tekrar hastalanacakmışım stresi yaşaması anlamsızdır.

Aşı olmadan önce antikor bakmak gerekli mi? Antikor titrelerinin bir anlamı var mı? Güvenli bir cut-off tanımlamak mümkün mü?

• Nötralizan antikorlar, özel laboratuvar altyapısı gerektirmesi nedeniyle, rutin olarak bakılmamaktadır. Saptanan spike antikorlarının (anti-S IgG) nötralizan antikor düzeyiyle korelasyon gösterdiği bilinmekle birlikte, anlamlı antikor titresi için standart bir eşik değer bulunmamaktadır; bu nedenle çıkan sonuçların yorumlanmasında güçlükler vardır. Ayrıca, farklı firmaların ürettiği kitler farklı nicel skalalarda rapor vermektedir. Diğer bir anlatımla, farklı kitler kullanılarak elde edilen antikor sonuçları karşılaştırılabilir değildir.

• Bunlara karşılık, var olan aşıların, antikoru olanlara yapıldıklarında ciddi bir soruna yol açmadıkları, yalnızca, daha belirgin lokal yan etkilere neden olabildikleri bilinmektedir. Diğer yandan, büyük kitlelerin aşılamalarında, herkese antikor bakılması hem teknik olarak güç ve zaman alıcı, hem de yüksek maliyetlidir. Bu nedenlerle, aşılanmadan önce rutin olarak antikor bakılması hiçbir ülkede önerilmemektedir.

GÖRÜŞÜMÜZ : Sürekli başkaları ile antikor karşılaştırmak ve aşı öncesi antikor baktırmak anlamsızdır.

 Antikor pozitif olan bir kişi herhangi bir nedenle (yeterli bağışıklığının olduğuna inanması, antikor pozitif bulunması vb) şimdi aşı olmazsa, rapel yapılması önerilir mi?

Ne zaman ve kaç doz olmalı?

Bu soruların yanıtları henüz netlik kazanmamıştır. Yapılan çalışmalar enfeksiyon sonrası ay antikor düzeylerinin varlığını göstermektedir. Bu nedenle, bugünkü bilgilerimiz ışığında  enfeksiyon sonrası re-enfeksiyona karşı en erken üç, en geç de 6 ay sonra  aşı yapılması önerilmektedir.  Yan etki vs çekincelerinin olduğu özel durumlarda antikor düzey takibi ile aşılama/rapel  zamanlamasına karar verilebilir. 

Çin aşısı olmalı mıyım ?

Basit bir anlatım ile Çin aşısı her zaman olduğumuz grip, kızamık, zatürre aşısı gibi ölü virüs aşısıdır, bu yüzden güvenirliliği yüksek, ancak etkinlik yüzdesi tartışmalıdır. Eldeki çalışmalar ile % düşünülmektedir.

• Biontech, Modena ve Astra-Zeneca gibi aşılar ise basit bir anlatım ile sentetik canlı RNA aşılarıdır, etkinliği % 90 üstünde ancak disruptive bir ürün olduğu için orta ve uzun vade güvenirliliği bilinmemektedir.

Türkiye’de sadece Çin aşısı olduğu için şanslıyız, nedeni elimizde canlı aşı alternatifi de olsaydı bilim dünyamızda ve sağlık kurullarımızda hangisi olacağız diye çok büyük tartışmalar olacaktı. Bu yüzden sağlık kurulları ve sağlık çalışanları aşıyı hemen benimsedi ve kısa sürede 1 milyon kişi aşılandı. %50 etkinlik dahi olasa, 50 milyon kişi aşılandığında minimum popülasyondaki milyon kişilik immün birey ülke riskini büyük ölçüde azaltacaktır. Böylece yılına kadar, canlı m-RNA aşılarında da bilmediğimiz yan etki endişemiz de biraz daha açıklık kazanacaktır.

.

Osman Çakl&#;

DUVAR - Manisa Celal Bayar Üniversitesi’nde bir araya gelen bilim insanlar&#;, doz Sinovac sonras&#; 3. doz a&#;&#; olmayan bir grup sa&#;l&#;k çal&#;&#;an&#; ile 2 doz a&#;&#; sonras&#; 6. ay antikor düzeylerini gösteren yeni çal&#;&#;man&#;n sonuçlar&#;n&#; bugün duyurdu. Buna göre 2 doz Sinovac a&#;&#;s&#; olanlar&#;n 6. aydan itibaren antikor seviyesinin yetersiz oldu&#;u aç&#;kland&#;.

Yine bilim insanlar&#;, Sinovac a&#;&#;s&#;n&#;n etkilerini ortaya koyan ara&#;t&#;rmay&#;, geçen nisan ve haziran aylar&#;nda aç&#;klam&#;&#;t&#;.

'EN YAYGIN YAN ETK&#; ENJEKS&#;YON BÖLGES&#;NDE A&#;RI'

A&#;&#; kar&#;&#;tl&#;&#;&#;n&#;n t&#;rmand&#;&#;&#; son dönemde, bilimsel çal&#;&#;malar a&#;&#; kar&#;&#;tlar&#;n&#;n aksine bir gerçekli&#;i ortaya koydu. Manisa Celal Bayar Üniversitesi T&#;p Fakültesi T&#;bbi Mikrobiyoloji, Halk Sa&#;l&#;&#;&#; ve Enfeksiyon Hastal&#;klar&#; AD ö&#;retim elemanlar&#; taraf&#;ndan yürütülen ara&#;t&#;rmada, üçüncü doz a&#;&#;n&#;n gereklili&#;ine dikkat çekildi. sa&#;l&#;k çal&#;&#;an&#;n gönüllü kat&#;l&#;m&#;yla devam eden çal&#;&#;mada gönüllülerin a&#;&#; olmadan önce kan örneklerinin al&#;nd&#;&#;&#; ve SARS-CoV-2 antikor düzeyi "negatif" olan ki&#;ilerin sürece dahil edildi&#;i belirtildi. Ara&#;t&#;rmaya dahil edilen, hastane çal&#;&#;an&#;n&#;n 's&#;na 2 doz Sinovac ve bir doz Biontech, 61 ki&#;iye üç doz Sinovac ve 43 ki&#;iye ise yaln&#;zca iki doz Sinovac a&#;&#;s&#; uyguland&#;. Tüm grup içerisinde herhangi bir yan etki görülme s&#;kl&#;&#;&#; yüzde 75,9 olarak saptand&#;. En s&#;k görülen yan etki ise enjeksiyon bölgesinde a&#;r&#; olurken, yorgunluk, ba&#; a&#;r&#;s&#; ve kas güçsüzlü&#;ü tespit edildi.

'S&#;NOVAC ETK&#;S&#; 6. AYDA YÜZDE 55'E KADAR DÜ&#;ÜYOR'

Ara&#;t&#;rma sonuçlar&#;na göre, 2 doz Sinovac a&#;&#;s&#; olan 43 gönüllünün a&#;&#; oldu&#;u günden takip eden 6 ay içerisinde, yüzde 44'sinin antikor düzeyinin yetersiz oldu&#;u belirtildi. Bilim insanlar&#; önceki çal&#;&#;malar&#;na at&#;fta bulunarak 6. ay takip ara&#;t&#;rmas&#;yla ilgili "Daha önceki çal&#;&#;mam&#;zda iki doz Sinovac a&#;&#; uygulamas&#;ndan 1 ve 3 ay sonra etkili antikor düzeyleri s&#;ras&#;yla yüzde 97 ve yüzde 77 bulunmu&#;ken, bu çal&#;&#;mada 6. ayda yüzde ’e dü&#;tü&#;ü saptanm&#;&#;t&#;r" dedi. Ara&#;t&#;rma sonuçlar&#;na göre, Sadece 2 doz Sinovac a&#;&#;s&#; olanlarda antikor koruyuculuk düzeyi, ikinci a&#;&#;dan sonra üçüncü ayda yüzde 56’ya dü&#;üyor. Ara&#;t&#;rmay&#; yürüten bilim insanlar&#;, "Bu veri 3. doz a&#;&#;laman&#;n yerinde bir karar oldu&#;unu kan&#;tlam&#;&#;t&#;r" ifadesini kullanarak, üçüncü doz a&#;&#; tercihi ne olursa olsun, üç doz a&#;&#;y&#; olan bireylerin tümünün koruyucu antikor düzeyine ula&#;t&#;&#;&#;n&#; söylüyor. Ara&#;t&#;rman&#;n çarp&#;c&#; bir di&#;er bulgusu ise Biontech ile Sinovac aras&#;ndaki etkinlik fark&#;: "Üçüncü doz a&#;&#;da uygulanan Biontech a&#;&#;s&#;, üçüncü doz Sinovac a&#;&#;s&#;na göre koruyuculukta (gerek antikor düzeyi, gerekse hastalanma durumu aç&#;s&#;ndan) belirgin üstünlük gösteriyor."